Oświadczenie Spółki LEK-AM
Oświadczenie Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego LEK-AM Sp. z o.o.
Podobnie jak międzynarodowa opinia publiczna i fani Pani Igi Świątek jesteśmy zasmuceni sytuacją, która spotkała najlepszą tenisistkę na świecie. Jesteśmy głęboko poruszeni oświadczeniem Pani Igi Świątek z 28 listopada 2024 roku, nie tylko jako pracownicy firmy farmaceutycznej, lecz także jako kibice polskiego sportu.
Jest nam przykro, że do incydentu doszło z udziałem leku Melatonina LEK-AM 1 mg – tym bardziej, że nasz lek od wielu lat cieszy się uznaniem i zaufaniem lekarzy oraz pacjentów, w tym zawodowych sportowców.
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM produkuje leki najwyższej jakości i podlega regularnie kontroli Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Spełniamy wszystkie najwyższe standardy wytwarzania leków. Przestrzegamy wszelkich procedur związanych z produkcją leków, zgodnych z zasadami dobrych praktyk produkcyjnych (Good Manufacturing Practice – GMP) regulowanych przez prawo unijne i krajowe.
Melatonina LEK-AM 1 mg podlega ścisłej kontroli na każdym etapie produkcji. Wykryte w zbadanych opakowaniach leku śladowe ilości zanieczyszczenia są znacznie poniżej dopuszczalnej normy, co oznacza, że w żadnym stopniu nie zagrażają zdrowiu i życiu pacjentów. Melatonina LEK-AM 1 mg jest bezpieczna dla pacjentów.
W związku z zaistniałą sytuacją LEK-AM jest w stałym kontakcie z Głównym Inspektoratem Farmaceutycznym. Deklarujemy pełną współpracę w celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości.
ITIA nie kontaktowała się z nami bezpośrednio.
Kontaktowała się z nami kancelaria prawna z Wielkiej Brytanii, która jednak nie wskazała dla kogo pracuje. Przedstawiciel kancelarii oczekiwał od nas czynności naruszających polskie prawo farmaceutyczne (Art. 36 g ust. 1 pkt. 10 ustawy prawo farmaceutyczne Dz.U.2024.686) zwłaszcza w zakresie wysyłania leków osobom nieuprawnionym.
Wzbudziło to naszą nieufność i brak naszej reakcji na inicjowany kontakt. Z dzisiejszej perspektywy nawiązalibyśmy kontakt.
Statement from LEK-AM Sp. z o.o. Pharmaceutical Company
Together with the international public and fans of Ms. Iga Swiatek, we are saddened by the situation that has occurred to the world's best tennis player. We are deeply moved by Ms. Iga Swiatek's statement dated November 28 2024, not only as employees of the pharmaceutical company, but also as fans of the Polish sports.
We are truly sorry that the incident occurred involving the drug Melatonina LEK-AM 1 mg - all the more so because our drug has for many years been appreciated and trusted by doctors and patients, including professional athletes.
LEK-AM Pharmaceutical Company has been manufacturing drugs of the highest quality and is regularly inspected by the Chief Pharmaceutical Inspectorate (GIF). We fulfil all the highest standards of drug manufacturing. We follow all procedures related to the production of pharmaceuticals, in accordance with the principles of Good Manufacturing Practice (GMP) regulated by EU and national law.
Melatonina LEK-AM 1 mg is subject to strict inspection at every stage of production. Traces of impurities detected in the tested packages of the drug are well below the acceptable standard, which means that they do not threaten the health and life of patients to any extent. Melatonina LEK-AM 1 mg melatonin is safe for patients.
Regarding the situation, LEK-AM is in constant dialogue with the Chief Pharmaceutical Inspectorate. We declare our full cooperation in order to clarify any doubts.
We kindly inform that ITIA did not contact us directly.
We were contacted by a law firm from the UK which, however, did not indicate for whom it works. The representative of the law firm expected us to violate the Polish pharmaceutical law [Art. 36 g (1) (10) of the Pharmaceutical Law Act, Journal of Laws 2024.686] especially with regard to sending medications to unauthorized persons.
This rasied our distrust and the lack of our response. From today's perspective, we would have initiated contact.