Projekty dofinansowane UE

Projekty współfinansowane przez Unię Europejską

W dniu 07 maja 2025 r. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. zawarło z Agencją Badań Medycznych Umowe o objęcie wsparciem przedsięwzięć pt. „Rozwój i potwierdzenie biorównoważności produktów leczniczych do nowoczesnej terapii cukrzycy typu II” oraz „Wykorzystanie autorskiej metody modyfikacji genetycznych komórek iPSC do udoskonalenia uniwersalnych pod względem immunologicznym komórek somatycznych do celów terapeutycznych i badawczych” (zwane dalej: Projektami).

Projekty są współfinansowane przez Unię Europejską – NextGenerationEU w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększenia Odporności, Komponent D „Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia”, Inwestycja D3.1.1 „Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu”.

1. Rozwój i potwierdzenie biorównoważności produktów leczniczych do nowoczesnej terapii cukrzycy typu II

Celem projektu jest opracowanie, a następnie potwierdzenie równoważności biologicznej dla generycznych produktów leczniczych dedykowanych leczeniu cukrzycy typu II, zawierających empagliflozynę w monoterapii oraz w kombinacjach z linagliptyną oraz z metforminą.

Rezultatem Projektu będzie opracowanie i wprowadzenie na rynek nowych produktów leczniczych do leczenia cukrzycy typu II:

1. Empagliflozyna w dawkach 10 mg oraz 25 mg, tabletki powlekane
2. Empagliflozyna + Linagliptyna 10 mg/5 mg oraz 25 mg/5 mg, tabletki powlekane
3. Empagliflozyna + Metformina 5 mg/1000 mg oraz 12,5 mg/1000 mg, tabletki powlekane.

Grupą docelową są pacjenci z cukrzycą typu II (CT2), szczególnie osoby obciążone wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym lub już zdiagnozowaną chorobą układu krążenia. Liczba takich pacjentów rośnie, co wynika z coraz lepszej diagnostyki oraz wydłużenia życia osób z cukrzycą. Choroba najczęściej dotyka osoby powyżej 45 roku życia, a szczyt zachorowań przypada na grupę wiekową 45-64 lata. Cukrzyca typu II dotyka w podobnym stopniu mężczyzn i kobiety, choć mężczyźni nieznacznie przeważają.

Całkowita wartość Projektu – 6 965 786,11 PLN

dofinansowanie – 3 272 791,38 PLN

wkład własny – 3 692 994,73 PLN

2. Wykorzystanie autorskiej metody modyfikacji genetycznych komórek iPSC do udoskonalenia uniwersalnych pod względem immunologicznym komórek somatycznych do celów terapeutycznych i badawczych

Celem projektu jest udoskonalenie i rozszerzenie zakresu zastosowań terapeutycznych uniwersalnych komórek macierzystych opracowanych wg unikalnej metody. Dzięki opracowaniu rozwiązania o szerokim zastosowaniu, będzie mogło znaleźć ono zastosowanie w wielu różnych obszarach medycyny.  Planowane jest opracowanie co najmniej czterech różnych typów uniwersalnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej: kardiomiocytów, neuronów, CAR-T oraz CAR-M.

Rezultatem Przedsięwzięcia będzie opracowanie udoskonalonej, efektywniejszej i szybszej metody produkcji zmodyfikowanych genetycznie iPSC i ich pochodnych, do różnych aplikacjach klinicznych i badań podstawowych.

Grupą docelową dla rezultatu całego projektu będą:

• Pacjenci z chorobami genetycznymi
• Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi
• Pacjenci z chorobami neurodegeneracyjnymi
• Pacjenci onkologiczni
• Pacjenci z chorobami zakaźnymi i autoimmunologicznymi.

Grupa docelowa jest wyjątkowo duża, ponieważ rozwiązanie opracowane w Projekcie może być zastosowane w leczeniu wielu różnych chorób. Chociaż istnieją podobne uniwersalne technologie, takie jak metoda edycji genomu CRISPR, to jednak rzadko która z nich jest dedykowana szerokiemu spektrum zastosowań. 

Całkowita wartość Projektu - 4 806 811,33 PLN

dofinansowanie – 3 057 152,36 PLN

wkład własny – 1 646 158,97 PLN